FDA phê chuẩn thuốc mới điều trị bệnh tiểu đường týp 2
Author
G7 BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Age : 36 Tổng số bài gửi : 415 KHO THUỐC : 809310 Birthday : 1987-09-28 Join date : 2009-07-18 Đến từ : Khoa Dược, ĐH Y Dược TP.HCM
Subject: FDA phê chuẩn thuốc mới điều trị bệnh tiểu đường týp 2 Thu May 05, 2011 10:37 pm
FDA phê chuẩn thuốc mới điều trị bệnh tiểu đường týp 2
Cơ quan Quản lý Thuốc và Thực phẩm Hoa Kỳ đã phê chuẩn thuốc viên Tradjenta (linagliptin), sử dụng kết hợp với chế độ ăn và tập luyện, để cải thiện việc kiểm soát đường huyết ở người lớn bị tiểu đường týp 2.
Tradjenta được chứng minh là an toàn và hiệu quả trong 8 thử nghiệm lâm sàng mù đôi, kiểm chứng placebo gồm khoảng 3.800 bệnh nhân bị tiểu đường týp 2. Các nghiên cứu cho thấy thuốc giúp cải thiện kiểm soát đường huyết.
Tradjenta được nghiên cứu như một liệu pháp độc lập hoặc kết hợp với các liệu pháp điều trị tiểu đường týp 2 khác bao gồm metformin, glimepiride, and pioglitazone. Tradjenta không được nghiên cứu kết hợp với insulin và không nên sử dụng để điều trị cho bệnh nhân tiểu đường týp 1 hoặc những người bi tăng ketone huyết hoặc niệu.
Tradjenta sẽ được phân phối kèm theo hướng dẫn được FDA phê chuẩn nêu rõ cách sử dụng và các nguy cơ. Các tác dụng hay gặp nhất do Tradjenta là nhiễm trùng đường hô hấp trên, nghẹt mũi hoặc sổ mũi, đau họng, đau cơ và đau đầu. Tradjenta được bán bởi Hãng dược Boehringer Ingelheim và Công ty Eli Lilly có trụ sở tại Indianapolis.
Theo FDA
FDA phê chuẩn thuốc mới điều trị bệnh tiểu đường týp 2
Subject: FDA phê chuẩn thuốc mới điều trị bệnh tiểu đường týp 2 
Thu May 05, 2011 10:37 pm
